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乳腺癌治疗新药帕布昔力布值得关注
日期:[2016/09/12]

癌症愈加成为威胁人类健康的一大挑战,癌症病因十分复杂,癌症相关的学术研究和临床控制一直受到世界各个国家和地区的关注。乳腺癌是常见癌症,成为威胁女性身心健康的第一大类疾患,流行病学统计显示,中国地区女性乳腺癌发病率全国合计为42.55/10万。

 

 

  随着科技的革新和医疗技术的进步,乳腺癌基础与临床研究不断获得突破性进展。20世纪70年代到80年代,诺贝尔奖获得者Leland Hartwell、Tim Hunt和Paul Nurse等三位科学家发现细胞周期蛋白D与CDK4或者CDK6组成的复合物,能够行使驱动细胞周期从G1期进入S期的功能,这与细胞分裂和肿瘤生长密切相关。

 

  Pfizer公司主导的乳腺癌治疗新药Palbociclib是针对细胞周期关键酶CDK4/6的抑制剂,这是一类十分重要的抗肿瘤新型药物,具有十分重要的应用前景。日前,最新的一项研究表明Palbociclib具有潜在的广泛实用性。将Palbociclib与其他抗癌疗法(如内分泌疗法、化疗、靶向治疗)相结合,可组成一个强大的可对抗其他癌症的疗法。相关研究发表在国际著名期刊《JAMA肿瘤学》。

 

  笔者简单梳理了Palbociclib的发展历程,该化合物是Parke-Davis公司于1991年合成的特异性针对CDK4/6蛋白酶靶点的抑制剂,摒除了CDK抑制剂特异性低带来的广泛细胞毒性。2004年辉瑞公司启动了Palbociclib药物的I期临床试验,该化合物对雌激素受体(ER)阳性的细胞株表现出最佳的药物敏感型,虽然针对实体瘤患者的临床试验并未获得令人兴奋的结果。

 

  2009年至2014年04月06号,辉瑞公司调整了目标人群,选择在绝经后女性雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者中开展了Palbociclib药物的II期临床试验(PD-0332991),结果显示,与标准治疗药物曲唑(letrozole)治疗组相比,palbociclib+letrozole联合用药组疾病无进展生存期(PFS)取得了统计学意义的显著延长(20.2个月vs 10.2个月,p=0.0004),达到了研究的主要终点。

 

  基于临床II期结果,2012年FDA批准IBRANCE® (palbociclib)联合来曲唑作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗 ER+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌,并且给予其突破性治疗认定和优先审评项目基础上审评并批准了 IBRANCE。 

 

  Palbociclib代表了一种新型的抗肿瘤治疗药物,FDA审批该药物用于乳腺癌治疗具有划时代的意义,这也给细胞周期研究注入新活力,这无疑给新型的抗肿瘤药物研发开辟了一条极具参考价值的路子。近年来,该药依旧受到各界的关注,相关研究愈发表明虽然细胞周期进程具有十分复杂的组件,但是CDK4/6抑制剂却能发挥令人惊喜的抑瘤效果。学者认为,既然Palbociclib具有独特的可阻止细胞分裂进程的能力,因而它应该具有潜在的广泛实用性。将Palbociclib与其他抗癌疗法(如内分泌疗法、化疗、靶向治疗)相结合,可组成一个强大的可对抗其他癌症(如肉瘤等)的疗法,相关临床试验已在开展。

 

  细胞周期抑制剂类药物的确值得关注,我们亟需开展相关基础与临床研究,palbociclib化合物的合成、筛选和评价给我们带来了十分重要的参考。

 


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